審査の現場から（その2）
前回は日本でISOが広がり始めた頃の審査の仕方を紹介しました。
その後30年が経過しましたが、未だその亡霊を引きずっているような事例が多々あります。
そのひとつがマニュアルや規程、手順書。
日本でISOは広がり始めたころ、多くの企業がISO9001:1994の認証に取り組みました。
1994年版。製造業を意識したかの内容で、サービス業などはどのような仕組みにすればよいのか、頭を悩ませたものです。
このISO9001:1994は現在と異なり、“品質保証”という言葉が使われていました。
工場を見たことがある人はわかると思いますが、工場の機械や休憩所などに注意事項、作業手順、機械の操作手順などを印刷し、掲示していることが多いです。まさにこのイメージ。
まず、“品質マニュアル”という要求事項があり、その内容は“この規格を満たすマニュアルを作成する”でした。
その流れが未だに引きずり、コンサル会社は規格要求事項をコピペ、またはオウム返ししたようなマニュアルを作成していると想像しています。
それ以外にも“～の手順を文書化し、...”というのも記憶に誤りがなければ8つの要求がありました。内部監査、是正処置、不適合などなど。さらに当時の規格には予防処置の要求があり、これも手順の文書化が求められていました。
さらに記録。今でいうエビデンス。“～を記録し、保管する”という要求で、記録を作成するための様式が数多く作られました。
現在のマネジメントシステム規格（ISO9001:2026、ISO14001:2026、ISO/IEC27001:2022）では、マニュアルや規程の文書化要求はほぼなくなり、“組織が必要と思うものを作成する”に変わっています。
次回は文書化要求が少なくなったことによる審査方法の変化についてご紹介します。
