国内外を問わず医療機器ビジネスへの参入支援をサポート
メーカー時代に経験した“ものづくりのノウハウ”と、欧米系の認証機関で経験した“法規制に関する世界基準の知識”を生かして、スタートアップ支援から市販後のフォローまで、国内外を問わずサポート可能です。
経歴
1988年 東北大学卒業
同年、オリンパス株式会社に入社
内視鏡関連製品の研究開発、マーケティング、海外調達等に従事。
2007年 株式会社UL Japan入社
2014年 DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社入社
CEマーク、QMS、薬事第三者認証、各種規格、海外法規制に従事。
2020年 mk DUO合同会社設立
国内海外法規制に関するコンサルタント業務に従事。
事業者情報
- 氏名
- 肘井一也（ひじいかずや）
- 職種
-
医療機器ビジネスコンサルタント
医療機器ビジネスコンサルタント
- 会社名
- mk DUO合同会社
- 事業内容
- ・医療機器ビジネススタートアップ支援
・医療機器開発支援
・医療機器品質マネジメントシステム構築支援
・医療機器各国規制対応
・医療機器各種規格対応
・薬機法認証/承認申請書作成支援 - 住所
-
〒185-0024
東京都国分寺市泉町3-35-1メゾン・レガ南館1208 - 営業時間
- 9：00〜18：00
- 定休日
- 土・日・祝日
- ホームページ
- https://mk-duo.com/
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