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肘井一也プロのご紹介
人々の命と健康を守る医療機器を、一つでも多く世の中へ流通させたい（1/3）
医療機器ビジネスをスタートアップから支援
大学病院や総合病院、まちのクリニックで、病気やけがの診断、検査、治療などに使用されている医療機器。「mk DUO」の代表を務める肘井一也さんは、日々進化を続ける医療機器を、適切に流通させるためのサポートを行っています。
「スタートアップ支援、医療機器開発支援、品質マネジメントシステム構築支援、各国規制対応など、手掛ける業務は多岐にわたります。一言でいえば、医療機器ビジネスのコンサルタントです。製品づくりから市場での展開、市販後のフォローまでワンストップで担います」
大学卒業後は大手メーカーに入社。約20年にわたり、医療機器の研究開発とマーケティングに携わったと言います。
「どの業界でも、競合に負けないよう迅速に商品やサービスを提供する必要があります。販売開始の導入期から、売り上げが伸びてシェアが拡大する成長期、成熟期、そしてニーズが減少する衰退期がありますが、こうした製品ライフサイクルを踏まえ対策は、競争が厳しい医療業界でも重要です」
肘井さんは、許認可に向けた試験や審査を行う認証機関でも、自身の経験を役立てたいと転職。欧州系と米国系、二つの認証機関を経て、2020年に自ら会社を設立しました。
「メーカーでは“ものづくりのノウハウ”を身に付け、認証機関では“法規制に関する世界基準の知識”を学びました。作る側、チェックする側、それぞれの立場を深く理解しているのが大きな強みです。日本から国内・国外へ、あるいは海外から日本へ進出する場合も、当方がお手伝いいたします」
＜次ページへ続く＞
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