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シュピンドラー千恵子

医療機器の認証や製品安全試験でものづくりを支える専門家

シュピンドラー千恵子(しゅぴんどらーちえこ) / 指定管理医療機器の認証機関、製品安全試験等

ナノテックシュピンドラー株式会社

プロフィール

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指定管理医療機器の認証機関、製品安全試験等 / シュピンドラー千恵子プロの一番の強み

医療機器・体外診断用医薬品の認証や製品安全試験で豊富な実績

「顧客ファースト」を大切に、製品の安全に関わる認証や評価試験で豊富な実績を誇ります。国の登録機関として、指定管理医療機器や体外診断用医薬品の認証を永年担当。海外基準にも精通し市場に合わせて対応します。

経歴

1986年 全日本空輸株式会社で客室乗務員として勤務
1992年 ドイツ半導体装置メーカー「GMN ゲオルグ・ミュラー・ニュルンベルグ株式会社」入社
1994年  同社清算に伴い国内顧客サービス業務を承継し、「有限会社シュピンドラー ジャパン」設立
1997年  「有限会社シュピンドラーアソシエイツ」設立
      主に欧州機械指令、低電圧指令、EMC指令に基づく機械安全評価業務を開始
2000年 「株式会社シュピンドラーアソシエイツ」へ組織変更
2004年  主に医療機器、計測機器、 IT 機器等安全試験所開設
2005年  指定管理医療機器認証機関(第AI号)として 厚生労働省に登録
2007年  「ナノテックシュピンドラー株式会社」に社名変更
2018年 認定検査試薬確認審査業務を開始
2023年 ISO13485審査認証業務開始

実績

「第5回千葉県ベンチャー企業経営者表彰」「平成17年度ニュービジネス大賞・アントレプレナー賞」「第38回優秀経営者顕彰日刊工業新聞社賞」受賞

DATA

氏名
シュピンドラー千恵子(しゅぴんどらーちえこ)
会社名
ナノテックシュピンドラー株式会社
事業内容
・医薬品医療機器等法に基づく医療機器認証業務
・電気・電子機器、機械、医療機器等の製品安全EMC試験及び各種試験認証取得代行業務
・認定検査試薬確認業務
・ISO13485の審査認証業務
職種
指定管理医療機器の認証機関、製品安全試験等
住所
〒277-0874
千葉県 柏市柏インター南4-6
電話
04-7135-8000
営業時間
9:00~18:00
定休日
土・日曜日、祝日
ホームページ
https://nanotecspindler.com/
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