医療機器・体外診断用医薬品の認証や製品安全試験で豊富な実績
「顧客ファースト」を大切に、製品の安全に関わる認証や評価試験で豊富な実績を誇ります。国の登録機関として、指定管理医療機器や体外診断用医薬品の認証を永年担当。海外基準にも精通し市場に合わせて対応します。
経歴
1986年 全日本空輸株式会社で客室乗務員として勤務
1992年 ドイツ半導体装置メーカー「GMN ゲオルグ・ミュラー・ニュルンベルグ株式会社」入社
1994年 同社清算に伴い国内顧客サービス業務を承継し、「有限会社シュピンドラー ジャパン」設立
1997年 「有限会社シュピンドラーアソシエイツ」設立
主に欧州機械指令、低電圧指令、EMC指令に基づく機械安全評価業務を開始
2000年 「株式会社シュピンドラーアソシエイツ」へ組織変更
2004年 主に医療機器、計測機器、 IT 機器等安全試験所開設
2005年 指定管理医療機器認証機関(第AI号)として 厚生労働省に登録
2007年 「ナノテックシュピンドラー株式会社」に社名変更
2018年 認定検査試薬確認審査業務を開始
2023年 ISO13485審査認証業務開始
実績
「第5回千葉県ベンチャー企業経営者表彰」「平成17年度ニュービジネス大賞・アントレプレナー賞」「第38回優秀経営者顕彰日刊工業新聞社賞」受賞
事業者情報
- 氏名
- シュピンドラー千恵子(しゅぴんどらーちえこ)
- 職種
-
指定管理医療機器の認証機関、製品安全試験等
指定管理医療機器の認証機関、製品安全試験等
- 会社名
- ナノテックシュピンドラー株式会社
- 事業内容
- ・医薬品医療機器等法に基づく医療機器認証業務
・電気・電子機器、機械、医療機器等の製品安全EMC試験及び各種試験認証取得代行業務
・認定検査試薬確認業務
・ISO13485の審査認証業務 - 住所
-
〒277-0874
千葉県柏市柏インター南4-6 - 営業時間
- 9:00~18:00
- 定休日
- 土・日曜日、祝日
- ホームページ
- https://nanotecspindler.com/
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